Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di una specialita' medicinale per uso umano. Modifiche  apportate  ai
       sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 
 

  Codice pratica: N1A/2015/1187 
  Titolare dell' AIC: AGIPS FARMACEUTICI srl 
  Specialita' medicinale: PRELUD 
  Confezioni e numeri di AIC: 
  "25 mg compresse rivestite con film" 2 compresse AIC n. 042217012 
  "25 mg compresse rivestite con film" 4 compresse AIC n. 042217024 
  "50 mg compresse rivestite con film" 2 compresse AIC n. 042217036 
  "50 mg compresse rivestite con film" 4 compresse AIC n. 042217048 
  "50 mg compresse rivestite con film" 8 compresse AIC n. 042217051 
  "100 mg compresse rivestite con film" 4 compresse AIC n. 042217063 
  "100 mg compresse rivestite con film" 8 compresse AIC n. 042217075 
  Tipo di modifica: 
  IA - B.II.b.2.a - Sostituzione  sito  di  controllo  MCS  del  Sout
Yorkshire con MCS di Buxoton 
  IA - B.III.1.a.1 - Presentazione nuovo CEP da Hetero Drugs 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua Pubblicazione in G.U. 

                       L' amministratore unico 
                       dott. Giuseppe Radaelli 

 
T15ADD9142