Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
          del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 
 

  Titolare: Laboratoires  Thea  -  12,  Rue  Louis  Bleriot  -  63017
Clermont-Ferrand Cedex 2 Francia 
  Specialita' medicinale: AZYTER 
  Confezioni e numeri A.I.C.: 
  15  mg/g  collirio,  soluzione  in  contenitore   monodose   A.I.C.
038231015 
  Procedura  di  Mutuo  Riconoscimento  n.  MRP  NL/H/0855/001/IB/013
conclusasi in data 22.01.2015. 
  Modifiche apportate ai sensi del Regolamento (CE) 712/2012: 
  IB  B.III.1.a).5  Presentazione  di   un   nuovo   certificato   di
conformita'  alla  farmacopea  europea  per   il   principio   attivo
Azitromicina diidrato del nuovo produttore JUBILANT Generics  Limited
(R1-CEP 2007-119-Rev 02). 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 
  Decorrenza della modifica: Dal giorno successivo  alla  data  della
pubblicazione in G.U. 

                           Il procuratore 
                             Laura Bisi 

 
T15ADD9167