Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi
                del Regolamento (CE) 1234/2008 e s.m. 
 

  Specialita'  Medicinale:  BIKADER  "50  mg  e  150  mg,   compresse
rivestite con film", tutte le  confezioni  (AIC  n.  038959)  -  Aut.
Nazionale in MRP.  Titolare  AIC:  Ecupharma  S.r.l..  Cod.  Pratica:
C1A/2015/1320. Var. proc. n.: NL/H/2299/001-002/IAin/003. 
  Tipo modifica: Variazione singola. Type IAin - C.I.8:  Introduzione
di un sPSMF per Actavis Group PTC ehf. Cod.  Pratica:  C1A/2015/1321.
Var. proc. n.: NL/H/2299/001-002/IAin/004. Tipo modifica:  Variazione
singola. Type IAin - C.I.8: Introduzione di un  sPSMF  per  Ecupharma
Srl.    Cod.    Pratica:    C1A/2015/1322.     Var.     proc.     n.:
NL/H/2299/001-002/IAin/005. Tipo modifica: Variazione  singola.  Type
IAin - C.I.8: Introduzione di un sPSMF per Synthon BV. Cod.  Pratica:
C1A/2015/1323.  Var.  proc.  n.:   NL/H/2299/001-002/IAin/006.   Tipo
modifica: Variazione singola. Type IAin - C.I.8: Introduzione  di  un
sPSMF per Medac GmbH. Cod. Pratica:  C1A/2015/1327.  Var.  proc.  n.:
NL/H/2299/001-002/IAin/007. Tipo modifica: Variazione  singola.  Type
IAin - C.I.8: Introduzione di un sPSMF per Stada Arzneimittel GmbH. 
  Codice  Pratica:  N1A/2015/1313.  Specialita'   Medicinale:   ITRIN
(terazosina) "2 mg, 30 compresse (024) e 5 mg, 14 compresse (036)"  -
AIC n. 026929; LURA "0,4 mg capsule rigide a rilascio modificato", 20
capsule - AIC n.  036943013.  Titolare  AIC:  Ecupharma  S.r.l.  Tipo
modifica: Grouping  di  variazioni.  Tipo  IAin  -  C.I.8.a  Modifica
apportata: introduzione di un sPSMF per le specialita' medicinali per
uso umano. I lotti  gia'  prodotti  alla  data  di  pubblicazione  in
Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana della variazione possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data
della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                      dott.ssa Rosanna Esposito 

 
T15ADD9172