Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinale per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai
  sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. 

  Titolare: Istituto Biochimico Italiano G. Lorenzini S.p.a. 
  Specialita' medicinale: AMPICILLINA E SULBACTAM IBI. Codice pratica
C1B/2015/1562. 
  Procedura n. IT/H/0131/002/IB/019. Confezione e numero di A.I.C.: 1
g + 500 mg/3.2 ml polvere e solvente per  soluzione  iniettabile  per
uso intramuscolare, 1 flac. + 1 fiala solv. da 3.2  ml  -  A.I.C.  n.
036624017. 
  Modifica apportata  ai  sensi  del  regolamento  (CE)  n.1234/2008:
B.II.b.1.f - Replacement of the site Istituto Biochimico Italiano  G.
Lorenzini S.p.a., via Fossignano n. 2, 04011  Aprilia  (LT)  -  Italy
with the site Biologici Italia Laboratories S.r.l., via F. Serpero n.
2, 20060 Masate (Milan) - Italy for the production of  the  lidocaine
vial. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                            Il presidente 
                      dott.ssa Camilla Borghese 

 
TC15ADD9009