Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
            di una specialita' medicinale per uso umano. 
 
 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento CE 1234/2008 e s.m.i. 
 

  Titolare AIC: McNeil AB, Norrbroplatsen, 2 - SE251-09,  Helsinborg,
Svezia. 
  Medicinale: NICORETTEICY 
  Codice Farmaco: 040615 
  015 - "2 mg pastiglie", 20 pastiglie in contenitore PP 
  027 - "2 mg pastiglie", 80 pastiglie in contenitore PP 
  039 - "2 mg pastiglie", 24 pastiglie in blister Al/OPA/PVC 
  041 - "4 mg pastiglie", 20 pastiglie in contenitore PP 
  054 - "4 mg pastiglie", 80 pastiglie in contenitore PP 
  066 - "4 mg pastiglie", 24 pastiglie in blister Al/OPA/PVC 
  Codice Pratica n. C1A/2015/945 
  N° di Procedura Europea: CZ/H/0392/001-002/IA/003/G 
  Tipologia  di  variazione:  Grouping  di  variazioni,  Tipo  IA   -
B.II.d.2.a) 
  Tipo di modifica: Modifica minore di una  procedure  approvata  del
prodotto finito. 
  Codice   Pratica   n°   C1B/2015/1370N°   di   Procedura   Europea:
CZ/H/0392/001-002/IB/004/G 
  Tipologia  di  variazione:  Grouping  di  variazioni,  Tipo  IB   -
B.I.B.2.e); Tipo IB - B.III.2.b) 
  Tipo di  modifica:  Altre  modifiche  in  una  procedura  di  prova
(compresa una sostituzione o un'aggiunta) del principio attivo  o  di
una materia prima o di una sostanza intermedia. 
  Modifica  al  fine  di  conformarsi  ad  un   aggiornamento   della
monografia applicabile della farmacopea europea  o  della  farmacopea
nazionale di uno Stato membro. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                     dott.ssa Daniela Gambaletta 

 
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