Estratto comunicazione notifica regolare V&A del 16/06/2015 
 
 
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi  del  D.Lgs.
                             n. 274/2007 
 

  Ai sensi Determinazione AIFA  25.8.2011  si  informa  dell'avvenuta
approvazione  delle  seguenti  modifiche  apportate  in  accordo   al
regolamento n. 1234/2008/CE: 
  Specialita' Medicinale: FINDATUR 
  Numero di A.I.C. e confezione:  AIC  040598029  "500  mg  compresse
rivestite con film - 5 compresse 
  Titolare AIC: Genetic S.p.A. Via G. Della Monica,  26,  Castel  San
Giorgio (SA) 
  Codice pratica: C1B/2015/1463 - MRP N: IT/H/340/02/IB/010/G 
  Variazioni(grouping):  A.7  (tipo  IA);  B.II.b.1.b)  (tipo  IAin);
B.II.b.1.e) (tipo IB); 
  Modifiche apportate: Eliminazione  del  sito  Actavis  Ltd  BLB016,
Bulebel  Industrial  Estate,  Zejtun,  ZTN  3000  Malta  quale   sito
autorizzato alla produzione completa, controllo e rilascio del lotto;
sostituzione del sito autorizzato Actavis hf. Reykjavikurvegur 76-78,
220 Hafnarfjörður, Islanda  con  il  sito  Genetic  S.p.A.,  Contrada
Canfora- 84084 Fisciano (SA) Italia per tutte le fasi di produzione e
per  il  confezionamento   primario,   sito   gia'   autorizzato   al
confezionamento secondario e rilascio del lotto con controlli. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                           Emanuela Pavese 

 
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