Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
            di una specialita' medicinale per uso umano. 
 
 
Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n.  1234/2008,  come
               modificato da regolamento (CE) 712/2012 
 

  Titolare AIC: Roche S.p.A. - Piazza Durante n. 11 - Milano 
  Medicinali, confezioni e numeri di AIC: 
  Dilatrend "6,25 mg compresse" 28 compresse (027604040) 
  Dilatrend "6,25 mg compresse" 56 compresse (027604053) 
  Dilatrend "6,25 mg compresse" 14 compresse (027604038) 
  Dilatrend "25 mg compresse" 14 compresse (027604014) 
  Dilatrend "25 mg compresse" 56 compresse (027604089) 
  Codice Pratica: N1B/2014/1874 
  Variazione  di  tipo  IB  nr.  B.II.b.1.e:  Aggiunta  del  sito  di
fabbricazione (Kühne + Nagel Aktiengesellschaft) per una parte o  per
la totalita' del procedimento di fabbricazione del prodotto finito. 
  I lotti gia' prodotti alla data  di  pubblicazione  della  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 
  La  presente  variazione  puo'  assumersi  approvata   dal   giorno
successivo alla data di pubblicazione in G.U. 

                           Un procuratore 
                       dott. Maurizio Giaracca 

 
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