MEDICE ARZNEIMITTEL PÜTTER GMBH & CO. KG
Sede Legale: Kuhloweg 37, 58638 Iserlohn - Germania

(GU Parte Seconda n.75 del 2-7-2015)

 
Modifica secondaria di  autorizzazioni  all'immissione  in  commercio
medicinali per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento
(CE) n. 1234/2008 e s.m. e del Decreto Legislativo 29  dicembre  2007
                               n.274. 
 

  Titolare AIC: Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co. KG 
  Medicinale: MEDICEBRAN 5 mg, 10 mg, 20 mg compresse. 
  Codice A.I.C. 043189 - tutte le confezioni. 
  Codice pratica n.: C1A/2015/1678 
  Procedura europea DE/H/2222/001-003/IA/010 
  Medicinale: MEDIKINET 5 mg, 10 mg, 20 mg,  30  mg,  40  mg  capsule
rigide a rilascio modificato. 
  Codice A.I.C. 041438 - tutte le confezioni. 
  Codice pratica n.: C1A/2015/1681 
  Procedura europea DE/H/2223/001-005/IA/012 
  Variazione Tipo IAin - B.III.1.a. 1. Presentazione del  Certificato
di  Idoneita'  R0-CEP  2011-378-Rev  00  per   la   sostanza   attiva
Metilfenidato cloroidrato, rilasciato al  produttore  gia'  approvato
BASF Pharma (Evionnaz) SA - Svizzera. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                             Procuratore 
                         dott. Andrea Moroni 

 
T15ADD9260
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.