Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi  Regolamento
                            (CE) 712/2012 
 

  Titolare: Fisiopharma S.r.l., Nucleo Industriale - 84020  Palomonte
(SA) 
  Specialita' Medicinale: TALENTUM 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: tutte le confezioni  registrate  AIC
n. 037263 
  Codice Pratica: N1B/2015/1324 
  N. e tipologia variazione: Grouping di  quattro  variazioni:  n.  1
Variazione di tipo IA B.III.1.a.2) e  n.  3  Variazioni  di  tipo  IB
B.III.1.a.5). 
  "Aggiornamento di un certificato  di  conformita'  alla  farmacopea
europea da parte del fornitore gia' autorizzato "Perrigo  API  LTD  -
Israele" 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1234/2008 e s.m.: 
  da: CEP no. R0-CEP 2006-267 Rev 00 del 21/05/08 
  a: CEP no. R1-CEP 2006-267 Rev 02 del 30/07/14 
  I lotti gia'  prodotti  alla  data  di  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale possono essere  mantenuti  in  commercio  fino  a  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                         Persona qualificata 
                    dott. Luca Alessandro Giossi 

 
T15ADD9273