Modifiche secondarie di autorizzazioni all'immissione in commercio di
medicinali  per  uso  umano.  Modifiche  apportate   ai   sensi   del
               Regolamento (CE) n. 1234/2008 e s.m.i. 
 

  Titolare: S.F. Group srl 
  Medicinale: NILSON 
  Confezione  e  numero  A.I.C.:  1g/3,5ml  polvere  e  solvente  per
soluzione iniettabile i.m. flacone + fiala  solvente  3,5  ml  -  AIC
035925027 
  Codice Pratica: N1A/2015/1299 - Tipologia variazione: Tipo IA 
  Tipo  di  modifica:  B.III.1.a.2  -  Presentazione  certificato  di
conformita'  alla  farmacopea  europea   aggiornato   presentato   da
fabbricante gia' approvato: Fresenius Kabi Anti-Infectives srl, 20063
Cernusco sul Naviglio (Milano) DA: R1-CEP 2004-119-REV 04  A:  R1-CEP
2004-119-REV 05 
  Medicinale: SETRIOX 
  Confezione  e  numero  A.I.C.:  1g/3,5ml  polvere  e  solvente  per
soluzione iniettabile i.m. flacone + fiala  solvente  3,5  ml  -  AIC
035922032 
  Codice Pratica: N1A/2015/1306 - Tipologia variazione:  Grouping  di
n. 6 variazioni di tipo IA 
  Tipo  di  modifica:  B.III.1.a.2  -  Presentazione  certificato  di
conformita'  alla  farmacopea  europea   aggiornato   presentato   da
fabbricante gia' approvato: Moehs Iberica, Barcelona Spain DA: R1-CEP
1996-020-REV 00 A: R1-CEP 1996-020-REV 01 
  B.III.1.a.2  -  Presentazione  certificato  di   conformita'   alla
farmacopea  europea  aggiornato  presentato   da   fabbricante   gia'
approvato: Moehs Iberica, Barcelona - Spain DA:  R1-CEP  1996-020-REV
01 A: R1-CEP 1996-020-REV 02 
  B.III.1.a.2  -  Presentazione  certificato  di   conformita'   alla
farmacopea  europea  aggiornato  presentato   da   fabbricante   gia'
approvato: Moehs Iberica, Barcelona - Spain DA:  R1-CEP  1996-020-REV
02 A: R1-CEP 1996-020-REV 03 
  B.III.1.a.2  -  Presentazione  certificato  di   conformita'   alla
farmacopea  europea  aggiornato  presentato   da   fabbricante   gia'
approvato: Moehs Iberica, Barcelona - Spain DA:  R1-CEP  1996-020-REV
03 A: R1-CEP 1996-020-REV 04 
  B.III.1.a.2  -  Presentazione  certificato  di   conformita'   alla
farmacopea  europea  aggiornato  presentato   da   fabbricante   gia'
approvato: Moehs Iberica, Barcelona - Spain DA:  R1-CEP  1996-020-REV
04 A: R1-CEP 1996-020-REV 05 
  B.III.1.a.2  -  Presentazione  certificato  di   conformita'   alla
farmacopea  europea  aggiornato  presentato   da   fabbricante   gia'
approvato: Moehs Iberica, Barcelona - Spain DA:  R1-CEP  1996-020-REV
05 A: R1-CEP 1996-020-REV 06 
  I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione  in  GURI  possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. Decorrenza modifica: dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione in G.U. 

                      Il legale rappresentante 
                        dott. Francesco Saia 

 
T15ADD9284