Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di una specialita' medicinale per uso umano. Modifiche  apportate  ai
sensi del D.Lgs. n.  219/2006  e  s.m.i.  e  del  Regolamento  CE  n.
                              1234/2008 
 

  Tipo di modifica: Tipo IB - B.I.b.1.h) adeguamento dei parametri di
specifica del principio attivo Inserimento  dei  limiti  relativi  ai
solventi residui con il corrispondente metodo di prova 
  Codice Pratica: N1B/2015/1372 
  Tipo di modifica: Tipo IB - B.II.d.1.g) Modifica dei  parametri  di
specifica e/o dei limiti del prodotto finito Aggiunta di un parametro
di specifica con il corrispondente metodo di prova, per questioni  di
qualita' (Impurezze) 
  Codice Pratica: N1B/2015/1387 
  Specialita' medicinale: XAMAMINA 
  Codice  farmaco:  002955058,   002955060,   002955072,   002955108,
002955134 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                           Un procuratore 
                        dott.ssa Anna Fasola 

 
T15ADD9343