Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
               sensi del Regolamento 1234/2008 e s.m. 
 

  Titolare: Societa' Italo Britannica L. Manetti - H.  Roberts  &  C.
per Azioni 
  Specialita' medicinale: SOMATOLINE 0,3%+0,1% emulsione cutanea 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: 
  022816019 Somatoline 0,1% + 0,3% emulsione cutanea 10 bustine 
  022816021 Somatoline 0,1% + 0,3% emulsione cutanea 30 bustine 
  022816072 Somatoline 0,1% + 0,3% emulsione cutanea 15 bustine 
  022816108 Somatoline 0,1% + 0,3% emulsione cutanea 35 bustine 
  022816084 Somatoline 0,1% + 0,3% emulsione cutanea 45 bustine 
  022816096 Somatoline 0,1% + 0,3% emulsione cutanea 60 bustine 
  022816045 Somatoline 0,1%  +  0,3%  emulsione  cutanea  flacone  10
applicazioni 
  022816058 Somatoline 0,1%  +  0,3%  emulsione  cutanea  flacone  15
applicazioni 
  022816060 Somatoline 0,1%  +  0,3%  emulsione  cutanea  flacone  25
applicazioni 
  Codice pratica: N1A/2015/1426 
  Tipologia variazione: "Grouping" di variazioni tipo  IA,  B.II.b.5)
eliminazione  di  due   prove   in   corso   di   fabbricazione   non
significative: viscosita' e perdita all'essiccamento. 
  I lotti gia'  prodotti  alla  data  di  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                           Un procuratore 
                        dott. Alfredo Priamo 

 
T15ADD9346