Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinala per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
del D.Lgs. 274/2007 e ai sensi del  Regolamento  (CE)  1234/2008  del
                         24/11/2008 e s.m.i. 
 

  Titolare AIC: SOFAR SpA 
  Specialita' medicinale: TOPSTER 3 mg supposte 
  Confezioni e n. AIC: 10 supposte, 031115025 
  Variazione di tipo IA-B.III.2.c - Modifica al fine  di  conformarsi
alla farmacopea europea o alla  farmacopea  nazionale  di  uno  Stato
membro: modifica delle  specifiche  nel  passaggio  dalla  farmacopea
nazionale  di  uno  Stato  membro   alla   farmacopea   europea   per
l'eccipiente "gliceridi semisintetici solidi". 
  Codice Pratica N1A/2015/1254. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                     Un amministratore delegato 
                       dott.ssa Carla Labruzzo 

 
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