Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di una specialita' medicinale per uso umano. Modifiche  apportate  ai
             sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. 
 

  Specialita' Medicinale: LISOZIMA SPA 500 mg compresse AIC 004446062 
  Codice pratica: N1B/2015/2099 
  N. e tipologia variazioni: Grouping di variazioni di tipo IB e  IA.
B.II.b.1.e + B.II.b.1.b + B.II.b.1.a + B.II.b.2.c.2 Sostituzione  del
produttore  che  effettua  la  produzione,  il  confezionamento,   il
controllo (ad esclusione di una delle determinazioni quantitative del
principio attivo) ed il rilascio del lotto del  prodotto  finito,  da
MIPHARM  S.p.A.  a   Laboratorio   Farmacologico   Milanese   S.r.l.;
B.II.b.3.a Modifica minore  nel  procedimento  di  fabbricazione  del
prodotto finito; B.II.a.3.b.1 Adattamenti di scarsa  rilevanza  della
composizione quantitativa del prodotto finito per quanto riguarda gli
eccipienti. 
  I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione nella G.U. possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. Decorrenza della  modifica:  dal  giorno  successivo  alla
pubblicazione in G.U. 

                      Il legale rappresentante 
                         M. Giovanna Caccia 

 
T15ADD9363