Comunicazione di rettifica relativa al medicinale LEVOTIROXINA TEVA 
 

  Nell'avviso T15ADD8977 pubblicato in Gazzetta Ufficiale Parte II n.
72 del 25.06.2015 alla pag. 32 dove e' scritto: "LEVOTIROXINA TEVA  -
Procedura Europea DE/H/2631/001-008/IB/006/G" dopo la frase "Modifica
apportata"  leggasi  "Modifica  della  durata  di  conservazione  del
prodotto finito- Riduzione della durata di conservazione del prodotto
finito confezionato in blister da 24 mesi a 18 mesi. 
  E' autorizzata la modifica richiesta  con  impatto  sugli  stampati
(paragrafo 6.3 del  Riassunto  delle  Caratteristiche  del  prodotto)
relativamente alle confezioni sopra elencate. 
  Il Titolare dell'Autorizzazione all'immissione  in  commercio  deve
apportare le modifiche autorizzate, dalla data di entrata  in  vigore
della presente comunicazione di notifica regolare al Riassunto  delle
Caratteristiche del Prodotto; entro e non  oltre  i  sei  mesi  dalla
medesima data al Foglio Illustrativo e all'etichettatura. 
  Sia i lotti gia' prodotti alla data  di  entrata  in  vigore  della
presente Comunicazione di notifica regolare che i lotti prodotti  nel
periodo di cui al precedente paragrafo della presente, non recanti le
modifiche autorizzate, possono essere  mantenuti  in  commercio  fino
alla data  di  scadenza  del  medicinale  indicata  in  etichetta.  I
farmacisti sono tenuti a consegnare il Foglio Illustrativo aggiornato
agli utenti, a decorrere dal termine  di  30  giorni  dalla  data  di
pubblicazione nella  Gazzetta  Ufficiale  della  Repubblica  Italiana
della presente determinazione. Il Titolare AIC rende  accessibile  al
farmacista  il  foglio  illustrativo  aggiornato  entro  il  medesimo
termine". 

                           Un procuratore 
                        dott.ssa Anna Lubrano 

 
T15ADD9378