Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
       sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. 
 

  Titolare A.I.C.: Cipla (EU) Limited 
  Medicinale: MOMETASONE CIPLA 
  Confezioni e numeri di A.I.C.:  "50  mcg/erogazione  spray  nasale,
sospensione" 1 flacone da 18 g/140 erogazioni, A.I.C. n. 043266016 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) n. 1234/2008. 
  Cod. Pratica: C1B/2015/1158 -  Procedura  n.  UK/H/5471/001/IB/003:
tipo IB, B.II.b.4.a) Modifica della dimensione dei lotti del prodotto
finito fino a 10 volte rispetto alla dimensione approvata: max 500 kg
(pari a 27.473 flaconi). 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 
  Data di decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla data
di pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore: 
          dott. Stefano Ceccarelli - Sagaem for life s.a.s. 

 
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