EFFIK ITALIA S.P.A.

codice SIS 2349

Sede operativa: Via A. Lincoln 7/A - Cinisello Balsamo (MI)
Codice Fiscale e/o Partita IVA: 03151350968

(GU Parte Seconda n.77 del 7-7-2015)

 
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
            di una specialita' medicinale per uso umano. 
 
 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. 
 

  Specialita' medicinale ZOLODER (fluconazolo) A.I.C. 037662 -  Tutte
le AIC 
  Codice  Pratica  N1A/2015/665  Tipologia  variazione  Tipo  IA   n.
BIII.1.a2  presentazione  di  un  Certificato  di  Conformita'   alla
Farmacopea Europea (nuovo o aggiornato) relativo al principio attivo:
certificato aggiornato presentato da parte  da  un  fabbricante  gia'
approvato (Aurobindo Pharma  Ltd):  da  CEP  R0-CEP  2007-071-Rev  00
(Aurobindo Pharma Ltd) a R1-CEP 2007-071-Rev 00. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata  in  etichetta.  Decorrenza  modifica:  dal  giorno
successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. 

                           Un procuratore 
                         Luca Ivan Ardolino 

 
T15ADD9552
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.