Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
            di una specialita' medicinale per uso umano. 
 
 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. 
 

  Specialita' medicinale DROSURE 
  Confezione e numero AIC: 0.03 mg /3 mg EE/DSP 21 cpr riv  con  film
AIC 041324 - Tutte  le  AIC  -  Procedura  NO/H/0199/001/IA/008G  (Cd
pratica C1A/2015/931); 
  Specialita' medicinale DROSURELLE 
  Confezione e numero AIC: 0.02 mg /3 mg EE/DSP 21 cpr riv  con  film
AIC 041383 - Tutte  le  AIC  -  Procedura  NO/H/0189/001/IA/008G  (Cd
pratica C1A/2015/930); 
  Specialita' medicinale CREDIGYNE 
  Confezione e numero AIC: 0.03 mg /3 mg EE/DSP 28 cpr riv  con  film
AIC 041454 - Tutte  le  AIC  -  Procedura  NO/H/0200/001/IA/006G  (Cd
pratica C1A/2015/934); 
  Specialita' medicinale CREDIGYNETTE 
  Confezione e numero AIC: 0.02 mg /3 mg EE/DSP 28 cpr riv  con  film
AIC 041453 - Tutte  le  AIC  -  Procedura  NO/H/0190/001/IA/006G  (Cd
pratica C1A/2015/933); 
  n.2 modifiche secondarie  Tipo  IA  n.BIII.1.a2  Aggiornamento  del
Certificato di Conformita'  alla  Farmacopea  Europea  del  principio
attivo da parte  di  produttore  gia'  autorizzato:  Drospirenone  da
R0-CEP 2010-081-Rev 01 a R0-CEP 2010-081-Rev 02; Etinilestradiolo  da
R2-CEP 1995-022-Rev. 04 a R2-CEP 1995-022-Rev.05 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata  in  etichetta.  Decorrenza  modifica:  dal  giorno
successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. 

                           Un procuratore 
                         Luca Ivan Ardolino 

 
T15ADD9553