Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di medicinali per uso umano. Modifica apportata ai sensi del  Decreto
Legislativo 24 aprile  2006,  n.  219  e  s.m.i.  e  del  Regolamento
                       1234/2008/CE e s.m.i.. 
 

  Medicinale: INASAL 
  Numero A.I.C.  e  confezioni:  AIC  n.  039524018_0.375%  +  0.075%
soluzione da nebulizzare e per uso orale, 1 flacone da 15 ml 
  Codice pratica: N1A/2015/1479. 
  Grouping of variation, composta da n. 1 variazione di  Tipo  IA  n.
B.III.1.a.2.  e  n.  1  Variazione  di  Tipo  IAIN  n.  B.III.1.a.1.,
consistenti nella presentazione e nell'aggiornamento di un nuovo CEP,
da: R0-CEP 2005-235-Rev 00 a R0-CEP  2005-235-Rev  01,  e  da  R0-CEP
2005-235-Rev 01 a R1-CEP 2005-235-Rev  00:  per  il  P.A.  Salbutamol
Sulfate, da parte di  un  produttore  gia'  autorizzato:  LUSOCHIMICA
S.P.A. Via Giotto, 9 23871, Lomagna, Lecco, IT. I lotti gia' prodotti
possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di  scadenza
indicata in etichetta. 

                        Amministratore unico 
                        dott. Pasquale Mosca 

 
T15ADD9565