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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del D.Lgs. 219/2006 e s.m.i. Titolare: Master Pharma S.r.l., via G. Chiesi 1, 43122 Parma. Specialita' medicinale: LIFEROL. Confezioni e numeri A.I.C.: «6 mcg/erogazione soluzione pressurizzata per inalazione» contenitore sotto pressione 100 erogazioni - AIC n. 035793037 «6 mcg/erogazione soluzione pressurizzata per inalazione» contenitore sotto pressione 120 erogazioni - AIC n. 035793049 «12 mcg/erogazione soluzione pressurizzata per inalazione» contenitore sotto pressione 100 erogazioni - AIC n. 035793052 «12 mcg/erogazione soluzione pressurizzata per inalazione» contenitore sotto pressione 120 erogazioni - AIC n. 035793064 «12 mcg polvere per inalazione» inalatore 60 erogazioni - AIC n. 035793013 «12 mcg polvere per inalazione» inalatore 100 erogazioni - AIC n. 035793025 «Ai sensi del regolamento CE 1234/2008 e della determinazione AIFA 18 dicembre 2009, si informa dell'avvenuta approvazione della seguente variazione». Codice pratica: N1A/2015/1359 Variazione tipo IAIN n.C.I.8. a) Introduzione del Summary of Pharmacovigilance System (PSMF) di Chiesi Farmaceutici S.p.A. n. MFL 2815 - Introduzione di una sintesi del sistema di farmacovigilanza, modifiche concernenti la persona qualificata in materia di farmacovigilanza (compresi i suoi estremi) e/o il cambiamento di ubicazione del fascicolo permanente del sistema di farmacovigilanza. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Un procuratore dott. Attilio Sarzi Sartori TC15ADD9454