Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi
                    del D.Lgs. 219/2006 e s.m.i. 
 

  Titolare: Master Pharma S.r.l., Via G. Chiesi 1, 43122 Parma 
  Specialita' medicinale: MORNIFLU 
  Confezioni e numeri A.I.C.: 
    350 mg compresse - 20 compresse - AIC n. 027238056 
    700 mg compresse - 20 compresse - AIC n. 027238068 
    700 mg compresse - 30 compresse - AIC n. 027238082 
    350 mg granulato - 20 bustine bipartite - AIC n. 027238070 
    350 mg granulato - 30 bustine bipartite - AIC n. 027238094 
    400 mg supposte - 10 supposte (bambini) - AIC n. 027238118 
    700 mg supposte - 10 supposte (adulti) - AIC n. 027238106 
  «Ai sensi del regolamento CE 1234/2008 e della determinazione  AIFA
18  dicembre  2009,  si  informa  dell'avvenuta  approvazione   della
seguente variazione» 
  Codice pratica: N1A/2015/1336 
  Variazione tipo  IAIN  n.C.I.8.  a)  Introduzione  del  Summary  of
Pharmacovigilance  System  (PSMF)  di  Chiesi  Farmaceutici  SpA.   -
Introduzione  di  una  sintesi  del  sistema   di   farmacovigilanza,
modifiche  concernenti  la  persona   qualificata   in   materia   di
farmacovigilanza (compresi i suoi  estremi)  e/o  il  cambiamento  di
ubicazione del fascicolo permanente del sistema di farmacovigilanza. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                     dott. Attilio Sarzi Sartori 

 
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