Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
           del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n.274 
 

  Titolare:  Istituto   Biochimico   Italiano   G.   Lorenzini   SpA.
Specialita'  medicinale:  URSILON.  Codice  pratica:   N1A/2015/1420.
Confezione e numero di A.I.C.: RETARD 225 mg cps  rigide  a  rilascio
prolungato, 20 cps AIC 024173066, RETARD 450 mg cps rigide a rilascio
prolungato, 20 cps AIC 024173054. Modifica  apportata  ai  sensi  del
regolamento CE n.  1234/2008:  A.5.b  -  Change  in  the  name  of  a
manufacturer of the finished product. The activities  for  which  the
manufacturer is responsible do not include batch release (cambio nome
dell'officina responsabile  della  produzione  dei  pellets  nudi  da
APTALIS PHARMA S.R.L. Via Martin Luther King, 13 Pessano con  Bornago
(MI) a ADARE  PHARMACEUTICALS  S.R.L.  Via  Martin  Luther  King,  13
Pessano con Bornago (MI). I lotti gia'  prodotti  sono  mantenuti  in
commercio  fino  alla  data  di  scadenza  indicata   in   etichetta.
Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della  sua
pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                            Il presidente 
                      dott.ssa Camilla Borghese 

 
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