Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
  di specialita' medicinali per uso  umano.  Modifiche  apportate  ai
  sensi del regolamento CE 1234/2008 e s.m.i. 

  Titolare AIC: Bioos Italia S.r.l. 
  Specialita' medicinale: MONOFLOXOFTA - tutte le  confezioni  A.I.C.
n. 039901. 
  Codice pratica: N1A/2015/1264 var. IAIN -C.1.8.a;  Introduzione  di
una sintesi del sistema di Farmacovigilanza per i medicinali per  uso
umano e modifiche concernenti la persona qualificata  in  materia  di
farmacovigilanza (compresi i suoi  estremi)  e/o  il  cambiamento  di
ubicazione del fascicolo permanente del sistema di farmacovigilanza. 
  I lotti della specialita' gia' prodotti sono mantenuti in commercio
fino alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                        Rappresentante legale 
                         dott. Marco Biondi 

 
TS15ADD9523