Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di  medicinale  per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai  sensi  del
Regolamento 1234/2008/CE e del Decreto Legislativo 29  dicembre  2007
                           n.274 e s.m.i. 
 

  Medicinale: LEVONORGESTREL E ETINILESTRADIOLO FAMY CARE EUROPE 
  Codici A.I.C.: 040544 tutte le confezioni autorizzate 
  Codice Pratica: C1A/2015/1496 
  Procedura Europea: NL/H/2167/01/IA/04/G 
  Grouping of Variations comprendente di n. 6 variazioni di  Tipo  IA
n. A.7. consistenti nell'eliminazione dei seguenti siti  responsabili
del controllo dei lotti del prodotto finito: 
  Per la  Germania:  Sgs  Institut  Fresenius  Gmbh  e  Sgs  Institut
Fresenius Berlin; 
  Betapharm Arzneimittel Gmbh. 
  Per l'Olanda, Irlanda, Germania e Italia: Minerva  Scientific  Ltd;
Ils Limited London Road; Astron Research Limited;  Accord  Healthcare
Limited. 
  N. 2  variazioni  di  Tipo  IA  n.  B.II.b.2.a.  consistenti  nell'
aggiunta di Laboratory Pharmavalid Kft., e Wessling  Gmbh  come  siti
responsabili del controllo dei lotti. N. 1 variazione di Tipo  IA  n.
B.II.d.2. consistente nella modifica minore di una procedura di prova
del prodotto finito. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla  data  di  scadenza  indicata  in  etichetta.  Decorrenza  della
modifica: dal giorno successivo alla data di pubblicazione in G.U. 

                        Legale rappresentante 
                         Mukherji Maitrayee 

 
T15ADD10017