Modifiche secondarie di autorizzazioni all'immissione in commercio di
medicinali  per  uso  umano.  Modifiche  apportate   ai   sensi   del
               Regolamento (CE) n. 1234/2008 e s.m.i. 
 

  Titolare A.I.C.: Errekappa Euroterapici S.p.A. 
  Specialita' medicinale: ZINADRIL 
  Codice farmaco: 027573 (tutte le confezioni) 
  Codice Pratica: N1A/2015/1239 
  Singola Variazione di Tipo IAin n. B.III.1.a.1: inserimento del CEP
R0-CEP 2009-261-Rev 00 del produttore autorizzato di sostanza  attiva
benazepril Farmhispania S.A. 
  Specialita' medicinale: ZINADIUR 
  Codice farmaco: 028193 (tutte le confezioni) 
  Codice Pratica: N1A/2015/1181 
  Singola Variazione di Tipo IAin n. B.III.1.a.1: inserimento del CEP
R0-CEP 2009-261-Rev 00 del produttore autorizzato di sostanza  attiva
benazepril Farmhispania S.A. 
  Codice Pratica: N1A/2015/1293 
  Grouping di 8 Variazioni tipo IA: 3  variazioni  A.7:  eliminazione
dei produttori di principio attivo idroclorotiazide:  PLIVA  Hrvatska
D.o.o, - Crotia, Novartis Pharma Stein A.G. - Switzerland e  Novartis
Pharma Schweizerhalle A.G. - Switzerland; 1  variazione  B.III.1.a.1:
introduzione del CEP R0-CEP 2004-58-Rev 00 del produttore autorizzato
di sostanza attiva idroclorotiazide Pharmaceuticals Works  POLPHARMA,
Poland; 2  Variazioni  B.III.1.a.2  per  aggiornamento  del  CEP  del
produttore di sostanza attiva idroclorotiazide Pharmaceuticals  Works
POLPHARMA, Poland: da R0-CEP 2004-58-Rev 00 a R1-CEP 2004-58-Rev  00;
1    variazione    B.I.a.2.a:    eliminazione    delle    fasi     di
ricristallizzazione finale e fresatura relative al  principio  attivo
idroclorotiazide;   1   variazione   B.III.2.a.1:   modifiche   delle
specifiche della sostanza  attiva  idroclorotiazide  per  conformarsi
alla Farmacopea Europea. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                           La procuratrice 
                    sig.ra Maria Letizia Ferruzza 

 
T15ADD10029