Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi  del  D.Lgs.
                          219/2006 e s.m.i. 
 

  Ai  sensi  della  determina  AIFA  del  25  agosto  2011,  relativa
all'attuazione del comma 1-bis, articolo 35, del decreto  legislativo
24 aprile 2006, n.219, e' autorizzata la seguente modifica  apportata
ai sensi del regolamento CE 1234/2008. 
  Specialita' Medicinale: TICOVAC (Vaccino (virus intero, inattivato)
contro l'encefalite da zecca) 
  Confezioni e numero di AIC: AIC n. 036515(tutte le confezioni) 
  Titolare AIC: Pfizer S.r.l. - Via Isonzo, 71 - 04100 Latina 
  Codice Pratica: C1A/2015/1719 
  Procedura MRP n.: AT/H/0126/001-002/IAIN/049 
  Tipologia variazione oggetto della  modifica:  Variazione  di  tipo
IAIN: C.I.8.a) - Introduzione del Pharmacovigilance System,  modifica
del QPPV e del Pharmacovigilance System Master  File.  Da:  Dr  Orjan
Mortimer, MD, Baxter Medical AB, P.O. Box 63, 16494 Kista - Sweden A:
Maria Grazia Zurlo, MD, EU  Qualified  person  for  Pharmacovigilance
Worldwide Safety  and  Regulatory,  Pfizer  Italia,  Via  Anna  Maria
Mozzoni 12, 20152 Milan, Italy 
  I lotti gia'  prodotti  alla  data  di  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale della  Repubblica  Italiana  possono  essere  mantenuti  in
commercio fino alla data  di  scadenza  del  medicinale  indicata  in
etichetta. 

                           Un procuratore 
                     dott.ssa Donatina Cipriano 

 
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