ITALFARMACO S.P.A.
Sede: viale Fulvio Testi, 330 - 20126 Milano
Codice Fiscale e/o Partita IVA: 00737420158

(GU Parte Seconda n.83 del 21-7-2015)

 
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
                    del D.Lgs. 219/2006 e s.m.i. 
 

  Titolare: Italfarmaco S.p.A V.le Fulvio Testi, 330 - 20126 Milano 
  Specialita' medicinali: 
  ENDOPROST - Codice A.I.C. n. 027184 in  tutte  le  confezioni  e  i
dosaggi autorizzati 
  ILOMEDIN - Codice A.I.C. n. 027181  in  tutte  le  confezioni  e  i
dosaggi autorizzati 
  Codice Pratica: N1A/2015/1480 
  Ai sensi del Regolamento (EU) n. 712/2012 del 03/08/2012 si informa
dell'avvenuta approvazione della seguente variazione: 
  Type IA n. B.I.a.2.a) Inclusion of the reprocessing option for  the
last step of the synthesis of the  drug  substance  iloprost  at  the
registered production site Bayer Pharma AG Wuppertal. 
  Data di implementazione: 20/04/2015 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                      L'amministratore delegato 
                       dott. Alessandro Porcu 

 
T15ADD10113
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.