Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. Modifica apportata ai sensi del D.Lgs. 219/2006 e s.m.i. Titolare: Italfarmaco S.p.A V.le Fulvio Testi, 330 - 20126 Milano Specialita' medicinali: ENDOPROST - Codice A.I.C. n. 027184 in tutte le confezioni e i dosaggi autorizzati ILOMEDIN - Codice A.I.C. n. 027181 in tutte le confezioni e i dosaggi autorizzati Codice Pratica: N1A/2015/1480 Ai sensi del Regolamento (EU) n. 712/2012 del 03/08/2012 si informa dell'avvenuta approvazione della seguente variazione: Type IA n. B.I.a.2.a) Inclusion of the reprocessing option for the last step of the synthesis of the drug substance iloprost at the registered production site Bayer Pharma AG Wuppertal. Data di implementazione: 20/04/2015 I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. L'amministratore delegato dott. Alessandro Porcu T15ADD10113