Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del D.Lgs n.
                          219/2006 e s.m.i. 
 

  Titolare: Promedica S.r.l. - Via Palermo n. 26/A, 43122 Parma 
  Specialita' medicinale: BIDICLIN 
  Confezioni e numeri A.I.C.: 
    3 mg/60 ml sospensione rettale - 10 conten.  monodose  -  AIC  n.
029139019 
  «Ai sensi del regolamento CE 1234/2008 e della determinazione  AlFA
18  dicembre  2009,  si  informa  dell'avvenuta  approvazione   della
seguente variazione» 
  Codice pratica: N1B/2015/2069 
  Variazione tipo IB C.I.7 a) Eliminazione di una forma  farmaceutica
(sospensione rettale). 
  I lotti gia' prodotti alla data  di  pubblicazione  in  GU  possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                           Un procuratore 
                     dott. Attilio Sarzi Sartori 

 
TC15ADD10021