Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del D.Lgs. 219/2006 e s.m.i. Titolare: Italfarmaco S.p.A v.le Fulvio Testi, 330 - 20126 Milano Specialita' medicinale: BLISSEL (estriolo) Codice A.I.C.: 040817 - in tutte le confezioni e i dosaggi autorizzati Codice pratica: C1A/2015/2030 Ai sensi del Regolamento (EU) n. 712/2012 del 03/08/2012 si informa dell'avvenuta approvazione della seguente variazione: SE/H/0907/001/IA/014 Variazione Tipo IAIN n. B.IV.1.a.1: modifica di un dosatore o di un dispositivo di somministrazione che non costituisce parte integrante del confezionamento primario - munito di marcatura CE (da cannula in PP a LDPE). Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua Pubblicazione in Gazzetta Ufficiale I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. L'amministratore delegato dott. Alessandro Porcu T15ADD10217