Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
               sensi del Regolamento (CE) n. 1234/2008 
 

  Protocollo n. 2325 del 13.01.2015 
  Codice pratica: C1B/2015/539 
  Procedura n. DK/H/1508/001-003/IB/047 
  Titolare della registrazione: CSL Behring GmbH - Emil  von  Behring
Strasse, 76 - 35041 Marburg (Germania) 
  Specialita' medicinale: ALBUREX 
  Codice  confezione:  relativamente  alle   confezioni   autorizzate
all'immissione in commercio in Italia a seguito di MRP. 
  Tipo di modifica: IB. Variazioni apportate: B.V.a.1.b - per  quanto
riguarda la materia prima di partenza e' stato inserito, nel  dossier
di riferimento, un addizionale Plasma Master  File  (PMF  Certificate
EMEA/H/PMF/000009/05/AU/014/G) secondo la procedura 2nd step. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla pubblicazione
in GU. 

                       Il procuratore speciale 
                       prof. Maria G. Mangano 

 
T15ADD10236