Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di una specialita' medicinale per uso umano. Modifiche  apportate  ai
               sensi del Regolamento (CE) n. 1234/2008 
 

  Protocollo n. 58591 del 03.06.2014 
  Codice pratica: C1A/2014/1815 
  Procedura DCP: DE/H/1942/001-002/IA/001/G 
  Titolare della registrazione: CSL Behring GmbH - Emil  von  Behring
Strasse, 76 -35041 Marburg (Germania) 
  Specialita' medicinale: CLUVIAT 
  Codice  confezioni:  relativamente  alle   confezioni   autorizzate
all'immissione in commercio in Italia a seguito di MRP. 
  Tipo di modifica: IA/G 
  Variazioni apportate:  B.V.a.1.d.  -  deposito  del  PMF  2nd  step
conseguente alla ri-certificazione del  PMF  CSL  Behring  a  seguito
dell'aggiornamento    annuale     2013-EMA/H/PMF//000001/04/AU/014/G;
B.II.c.2.a - introduzione della spettrometria IR Raman come metodo IR
alternativo per il test dell'eccipiente Glucosio Monoidrato. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla pubblicazione
in GU. 

                       Il procuratore speciale 
                       prof. Maria G. Mangano 

 
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