Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
sensi del Decreto Legislativo 29  dicembre  2007,  n.  274.  (Domanda
presentata all'Agenzia Italiana del Farmaco - Ufficio  Valutazione  e
                   Autorizzazione: 19 maggio 2015) 
 

  Specialita' medicinale: LIVIAL 
  Confezione e numero di AIC: 
  "2,5 mg compresse" 30 compresse - A.I.C. 028035018 
  Codice pratica N1A/2015/1442 
  Titolare A.I.C.: N.V. Organon, Oss, Paesi Bassi 
  Rappresentante in Italia: MSD Italia S.r.l. 
  Ai sensi del regolamento (CE) 1234/2008  si  informa  dell'avvenuta
approvazione della variazione di tipo IAIN  -  tipologia  B.III.1.a)1
Introduzione del Certificato di Conformita' alla  Farmacopea  Europea
n. R0-CEP 2012-173-Rev 00 per il principio attivo Tibolone,  relativo
al produttore attualmente autorizzato Aspen Oss B.V. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                       Un procuratore speciale 
                     dott.ssa Mariangela Marozza 

 
TX15ADD203