Modifiche secondarie di autorizzazioni all'immissione in commercio di
medicinali per uso umano. Modifiche apportate  ai  sensi  del  D.Lgs.
                          219/2006 e s.m.i. 
 

  Titolare: Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco -  A.C.R.A.F.
S.p.A., Viale Amelia n. 70 - 00181 Roma 
  Medicinale: OMMUNAL 
  Confezioni e n. di Autorizzazione Immissione in Commercio: 
  036403018, 036403020, 036403032, 036403044 
  Codice pratica: N1B/2015/1672 
  Numero e data della comunicazione: AIFA/V&A/P/71540 del 14/07/2015 
  Si informa dell' avvenuta approvazione della seguente variazione di
tipo IB: B.II.b.4.f aumento della dimensione del lotto  del  prodotto
finito da 168 Kg  a  183  Kg  e  conseguente  aumento  del  tempo  di
miscelazione nella fase di formulazione da 3 a 6 minuti. 
  Decorrenza delle modifiche: Dal giorno successivo alla  data  della
pubblicazione  in  G.U..  I  lotti  gia'  prodotti  alla  data  della
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale possono  essere  mantenuti  in
commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. 

             A.C.R.A.F. S.p.A. - Il procuratore speciale 
                      dott.ssa Umberta Pasetti 

 
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