Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
             del Regolamento (CE) n. 1234/2008 e s.m.i. 
 

  Titolare: Grunenthal Italia s.r.l. 
  Specialita' medicinale: CANTABILIN 
  Codice N1B/2014/2698 AIC 021300013 - 021300025. Modifica  apportata
C.I.z): Modifica PIL a seguito Readability test e adeguamento al  QRD
del RCP. 
  E' autorizzata la  modifica  del  foglio  illustrativo  e  del  RCP
relativamente alle confezioni sopra elencate e la responsabilita'  si
ritiene  affidata  all'Azienda  titolare  della  AIC.  Le   modifiche
autorizzate sono apportate dall'entrata in vigore della comunicazione
di notifica regolare per il RCP ed entro e non oltre i sei mesi dalla
medesima data al Foglio Illustrativo. 
  Sia i lotti gia' prodotti alla data  di  entrata  in  vigore  della
presente comunicazione di notifica regolare che i lotti prodotti  nel
periodo di cui al precedente  paragrafo,  non  recanti  le  modifiche
autorizzate, possono essere mantenuti in commercio fino alla data  di
scadenza del medicinale indicata in etichetta. 

                      L'amministratore delegato 
                         dott. Thilo Stadler 

 
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