Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di medicinale  per  uso  umano.  Modifiche  apportate  ai  sensi  del
Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. del Decreto Legislativo 29 dicembre
                            2007 n. 274. 
 

  Medicinale: ESOMEPRAZOLO ALTER 
  Confezioni e  numeri  A.I.C.:  042973  in  tutte  le  confezione  e
presentazioni autorizzate 
  Procedura n. DK/H/2323/01-02/IB/001 - Codice pratica: C1B/2015/1278 
  Modifica di Tipo IB, categoria A.2 consistente nella  modifica  del
nome del prodotto medicinale da Alterezome a Esomeprazolo Alter  solo
per l'Italia. 
  Procedura n. DK/H/2323/01-02/IA/002 - Codice pratica: C1A/2015/1445 
  Modifica di Tipo IA, categoria C.I.8,  consistente  nella  modifica
del PSMF (Pharmacovigilance System Master File). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata  in  etichetta.  Decorrenza  delle  modifiche:  dal
giorno successivo a quello della data della presente pubblicazione in
Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                           Sante Di Renzo 

 
T15ADD10341