Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di medicinali  per  uso  umano.  Modifiche  apportate  ai  sensi  del
Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. del Decreto Legislativo 29 dicembre
                            2007 n. 274. 
 

  Medicinale: FILASEL 
  Confezioni e numeri  A.I.C.:  038377,  in  tutte  le  confezione  e
presentazioni autorizzate. 
  DCP n. UK/H/1080/01/IB/012 - Codice pratica: C1B/2015/1466 
  Modifica di tipo IB, categoria A.2.b), consistente  nella  modifica
della denominazione del prodotto  medicinale  solo  per  l'Italia  da
Filasel a Finasteride Fidia. 
  Medicinale: TERIP 
  Confezione e numero A.I.C.: 039681010. 
  DCP n. UK/H/1468/IAIN/008/G - Codice pratica: C1A/2015/2277 
  Grouping of variations di Tipo IAIN, composta da n. 2 modifiche  di
tipo IAIN,  categoria  C.I.8.a),  consistenti  nella  modifica  della
persona qualificata per la Farmacovigilanza (QPPV) sia in UK  che  in
Italia. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza delle modifiche: dal  giorno  successivo  alla  data  di
pubblicazione in G.U. 

                        Amministratore unico 
                          Danilo Graticola 

 
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