Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
          del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 
 

  Titolare:  Istituto   Biochimico   Italiano   G.   Lorenzini   SpA.
Specialita'  medicinale:  IBIXACIN.  Codice  pratica:  N1A/2015/1508.
Confezione e numero di A.I.C.: 
    250 mg  compresse  rivestite  con  film  -  10  compresse  -  AIC
038360018 
    500 mg compresse rivestite con film - 6 compresse - AIC 038360020 
    750 mg  compresse  rivestite  con  film  -  12  compresse  -  AIC
038360032 
  Modifica apportata  ai  sensi  del  regolamento  CE  n.  1234/2008:
B.III.1.a.2 -  Presentazione  di  un  certificato  d'idoneita'  della
Farmacopea  Europea  aggiornato  da  parte  di  un  produttore   gia'
approvato: AARTI DRUGS LIMITED India, Mumbai da  R1-CEP  2005-119-REV
00 a R1-CEP 2005-119-REV 01 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno
successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                            Il presidente 
                        dott.ssa C. Borghese 

 
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