Modifiche secondarie di autorizzazioni all'immissione in commercio di
medicinali  per  uso  umano.  Modifiche  apportate   ai   sensi   del
                Regolamento (CE) n. 1234/2008 e s.m.i 
 

  Titolare: S.F. GROUP srl 
  Medicinale: ENEFIN 
  Confezione e numero A.I.C.: "20 mg + 12,5 mg" 14  compresse  -  AIC
037641014 
  Codice Pratica: N1A/2015/1553 - Tipologia variazione: Grouping di 3
variazioni tipo IA 
  Tipo   modifica:    B.III.1.a.2    Certificato    aggiornato    per
Idroclorotiazide presentato da fabbricante  gia'  approvato:  Cambrex
Profarmaco Milano da: R0-CEP 2004-307-Rev 00 a:  R1-CEP  2004-307-Rev
00. 
  B.III.1.a.2 Certificato aggiornato per Idroclorotiazide  presentato
da fabbricante gia' approvato: Cambrex Profarmaco Milano  da:  R1-CEP
2004-307-Rev 00 a: R1-CEP 2004-307-Rev 01. 
  B.III.1.a.2 Certificato aggiornato per Idroclorotiazide  presentato
da fabbricante gia' approvato: Cambrex Profarmaco Milano  da:  R1-CEP
2004-307-Rev 01 a: R1-CEP 2004-307-Rev 02. 
  Medicinale: KETOPLUS 
  Confezione e numero  A.I.C.:  200  mg  capsule  rigide  a  rilascio
prolungato - 28 capsule - AIC 032901047 
  Codice Pratica:  N1B/2015/2404  -  Tipologia  variazione:  tipo  IB
unforseen 
  Tipo modifica: A.5.z  -  Modifica  del  nome  del  fabbricante  del
prodotto finito da: Aptalis Pharma S.r.l.  a:  Adare  Pharmaceuticals
S.r.l. 
  I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione  in  GURI  possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. Decorrenza modifica: dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione in G.U. 

                      Il legale rappresentante 
                        dott. Francesco Saia 

 
T15ADD10390