Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di  medicinale  per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai  sensi  del
Regolamento 1234/2008/CE e del Decreto Legislativo 29  dicembre  2007
                           n. 274 e s.m.i. 
 

  Medicinale: ALKET 
  Confezione e numero di AIC:  A.I.C.  n.  032836049  -  200  mg,  28
capsule rigide a rilascio prolungato 
  Codice pratica: N1A/2015/1558 
  Modifica di Tipo IA, categoria A.5.b), consistente  nella  modifica
della Titolarita' del sito  di  produzione  del  prodotto  finito  da
Aptalis Pharma S.r.l. a Adare Pharmaceuticals S.r.l., Via  Marche,  9
20098 - S. Giuliano Milanese (MI) Italia. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                           Sante Di Renzo 

 
T15ADD10403