Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
      del Regolamento 1234/2008/CE e successive modificazioni. 
 

  Titolare AIC: Bluefish Pharmaceuticals AB,  Torsgatan  11-SE  11123
Stockholm (Svezia). 
  Specialita' medicinale: AMOXICILLINA E ACIDO CLAVULANICO BLUEFISH. 
  Confezioni e numero A.I.C.: tutte - AIC n. 039779. 
  Procedura   di   Mutuo   Riconoscimento   UK/H/1333/002-003/IA/008,
conclusasi  in  data   03/07/2015,   codice   pratica   C1A/2015/2287
Variazione tipo IA B.II.b.4.a) Modifica della  dimensione  del  lotto
del medicinale finito, sino a  10  volte  superiore  alla  dimensione
attuale approvata del lotto. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla  data  di  scadenza  indicata  in  etichetta.  Decorrenza  della
modifica: dal giorno successivo  alla  data  di  pubblicazione  nella
Gazzetta Ufficiale. 
  Riduzione del prezzo al pubblico di specialita' medicinali per  uso
umano 
  Specialita' medicinale: BICALUTAMIDE BLUEFISH. 
  Confezioni e numero A.I.C: "50 mg compresse rivestite con film", 28
compresse. A.I.C. n. 039241029, prezzo al pubblico Euro 33.05; 
  "150 mg compresse rivestite con  film",  28  compresse,  A.I.C.  n.
039241082, prezzo al pubblico Euro 140,15. 
  I suddetti  prezzi,  non  comprensivi  delle  riduzioni  temporanee
attualmente in  vigore,  verranno  applicati  a  partire  dal  giorno
successivo  a  quello  della  loro   pubblicazione   nella   Gazzetta
Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                            Carlo Locati 

 
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