Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
              del Regolamento CE n. 1234/2008 e s.m.i. 
 

  Titolare: Grunenthal Italia s.r.l. 
  Specialita' medicinale: NOXON 8 mg compresse  rivestite  con  film.
AIC 029294030 
  Codice N1B/2015/2564. Modifica apportata  C.I.z):  Modifica  foglio
illustrativo a seguito del Readability Uuser Test  e  adeguamento  al
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  E' autorizzata la modifica del  foglio  illustrativo  relativamente
alle confezioni  sopra  elencate  e  la  responsabilita'  si  ritiene
affidata all'Azienda titolare della  AIC.  Le  modifiche  autorizzate
sono apportate entro e non oltre i sei mesi  dall'entrata  in  vigore
della comunicazione di notifica. 
  Sia i lotti gia' prodotti alla data  di  entrata  in  vigore  della
presente comunicazione di notifica regolare che i lotti prodotti  nel
periodo di cui al precedente  paragrafo,  non  recanti  le  modifiche
autorizzate, possono essere mantenuti in commercio  fino  a  data  di
scadenza medicinale indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                     dott.ssa Isabella Masserini 

 
T15ADD10685