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Errata corrige
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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di un medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Regolamento (CE) n. 1234/2008 e s.m. Titolare: Zentiva Italia S.r.l. Medicinale: SILDENAFIL ZENTIVA 25 mg, 50 mg e 100 mg compresse rivestite con film Confezioni: tutte Numero AIC : 041040 Codice Pratica C1B/2013/3394 - Procedura n. PT/H/612/01-03/IB/008 - Tipo IB n. B.III.2.a.1: Modifica al fine di conformarsi alla farmacopea europea - modifica delle specifiche di una sostanza che non figurava nella farmacopea europea al fine di renderla conforme alla farmacopea europea, per il principio attivo. I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla data della loro pubblicazione in G.U. Un procuratore speciale dott.ssa Daniela Lecchi T15ADD10862