Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
               sensi del Regolamento 1234/2008 e s.m. 
 

  Codice pratica: N1A/2015/1298 
  Specialita' Medicinale: TISSEEL 
  AIC 025243- tutte le confezioni autorizzate 
  Titolare: Baxter S.p.A. 
  Var.  grouping  che  include:  Var.  tipo  IA  n.  B.II.b.5  a)   -
Inasprimento 
  dei limiti della conta microbica per i controlli eseguiti prima 
  della filtrazione dei componenti del prodotto finito, soluzione di 
  proteine sigillanti e soluzione di trombina e 
  Var. tipo IA n. B.II.e.6 b) - Modifica del nome del fornitore degli 
  involucri di plastica-alluminio da Sengewald to Coveris 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                     dott.ssa Simona Mancinelli 

 
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