Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di  medicinali  per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai  sensi  del
Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. del Decreto Legislativo 29 dicembre
                            2007 n. 274. 
 

  Medicinale: NADIXA 
  Confezioni e numeri  A.I.C.:  034885,  in  tutte  le  confezione  e
presentazioni autorizzate. 
  Procedura n. DE/H/0253/001/IA/010 - Codice pratica: C1A/2015/1625 
  Modifica   di    tipo    IA,    categoria    C.I.z),    consistente
nell'implementazione   dell'inclusione   del   wording    esplicativo
riguardante  la  segnalazione  delle  reazioni  avverse  secondo   il
Template QRD in linea l'attuale legislazione di Farmacovigilanza. 
  Decorrenza della modifica:  dal  giorno  successivo  alla  data  di
pubblicazione in G.U. 

                     Direttore affari regolatori 
                        Silvia Martin Padilla 

 
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