Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi  del  D.Lgs.
                             n. 274/2007 
 

  Codice Pratica C1A/2015/2552 - n. Procedura AT/H/0239/002/IA/008 
  Prodotto Medicinale: DACARBAZINA LIPOMED 
  Confezioni e numero AIC: 200mg polvere per soluzione iniettabile  o
per soluzione per infusione - AIC n. 041106028 
  Titolare AIC: Lipomed  GmbH,  con  sede  in  HegenheimerbStr.  2  -
D-79576 Weil am Rhein - Germania 
  Tipologia variazione: variazione di tipo IAIN. 
  Tipo  di  modifica:  C.I.8.a)  Introduction   of   a   summary   of
pharmacovigilance system, changes in QPPV (including contact details)
and/or changes in the Pharmacovigilance  System  Master  File  (PSMF)
location 
  Modifica apportata: Inserimento del PSMF 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento  (CE)  n.  1234/2008  e
s.m. I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                      dott. Gilbert D'Ambrosio 

 
T15ADD11079