Modifiche secondarie di autorizzazioni all'immissione in commercio di
  specialita' medicinali per uso umano secondo procedura nazionale. 
 
 
Modifiche apportate ai sensi  del  decreto  legislativo  29  dicembre
                            2007, n. 274. 
 

  Titolare: Malesci Istituto Farmacobiologico S.p.A. 
  Specialita' Medicinale: DIFFUMAL. Confezioni e numeri di  AIC:  200
mg compresse - 30 compresse AIC n. 025740085, 350 mg compresse  -  30
compresse AIC n. 025740097. 
  Ai sensi della Determinazione  AIFA  25  agosto  2011,  si  informa
dell'avvenuta approvazione  delle  seguenti  modifiche  apportate  in
accordo al REGOLAMENTO (CE) 1234/2008 e s.m.: 
  Variazione  tipo  IB.B.II.d.1.i.:  Sostituzione   della   specifica
"Uniformita' di massa"  per  la  teofillina  con  "Uniformita'  delle
unita' di dosaggio" secondo la monografia 2.9.40 della Ph. Eur. 
  Data   di   approvazione:   16   agosto   2015.   Codice   Pratica:
N1B/2015/2830. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Il procuratore 
                         dott. Roberto Pala 

 
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