Modifiche secondarie dell'autorizzazione all'immissione in  commercio
di un medicinale per uso umano.  Modifiche  apportate  ai  sensi  del
                Regolamento (CE) n. 1234/2008 e s.m. 
 

  Titolare AIC: Novartis Farma  S.p.A.,  Largo  Umberto  Boccioni  1,
21040 Origgio VA 
  Medicinale: DESFERAL 500 mg/5 ml polvere e solvente  per  soluzione
iniettabile, AIC n. 020417022 
  Codice pratica: N1A/2015/1602 
  Gruppo di variazioni: 
  1 x tipo IA B.II.b.3.a per un aggiornamento della  descrizione  del
procedimento di fabbricazione 
  4 x tipo IA B.II.b.5.b per l'aggiunta dei seguenti  controlli  IPC:
particelle visibili, densita', altezza  di  saldatura,  aspetto  dopo
sterilizzazione. 
  Medicinale: DESFERAL 500 mg/5 ml polvere e solvente  per  soluzione
iniettabile, AIC n. 020417022 
  Codice pratica: N1A/2015/1603 
  Variazioni di Tipo IA B.II.e.2.b per l'aggiunta di  un  saggio  sul
confezionamento primario: volume di riempimento della fiala. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                          Anna Ponzianelli 

 
T15ADD11298