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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 Medicinale SERACTIL 300/400 mg compresse rivestite con film Codice 034765 - Confezioni 077, 089, 091, 103, 115, 127, 139, 141, 154, 166, 178, 180 Codice Pratica C1A/2015/2416 - MRP AT/H/0111/002-003/IA/043/G. Medicinale SERACTIL 300/400 mg polvere per sospensione orale Codice 034765 - Confezioni 204, 216, 279, 228, 230 Codice Pratica C1A/2015/2421 - MRP AT/H/0111/005-006/IA/044 Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1234/2008: Variazione Tipo IAIN n. C.I.8.a: Introduzione di una Sintesi del Sistema di Farmacovigilanza. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Un procuratore dott. Maurizio De Clementi T15ADD11301