Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di un medicinale per uso umano.  Modifiche  apportate  ai  sensi  del
                     Regolamento UE n. 712/2012 
 

  Titolare AIC: Boehringer Ingelheim Italia S.p.A., Via Lorenzini  8,
20139 Milano. 
  Medicinale: BISOLVON 
  Confezioni:"4 mg/5 ml sciroppo - flacone da 125  ml  aroma  fragola
con bicchiere dosatore" - AIC n.021004217,  "4  mg/5  ml  sciroppo  -
flacone da 200 ml aroma fragola con  bicchiere  dosatore"  -  AIC  n.
021004205. 
  Codice Pratica: N1A/2015/1721 
  Modifica apportata: Variazione  Tipo  IA  n.  B.III.2.a.2)("Do  and
Tell"): Modifica per adeguamento  alla  Monografia  della  Farmacopea
Europea (Ph. Eur. Ed.Corrente) per l'eccipiente sucralosio. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 

         Boehringer Ingelheim Italia S.p.A. - Il procuratore 
                             M. Cencioni 
                           Il procuratore 
                          p.v. G. Maffione 

 
T15ADD11320