PIETRASANTA PHARMA S.P.A.
Sede legale: via S. Francesco, 67 55049 - Viareggio (LU)
Codice Fiscale e/o Partita IVA: 01194030464

(GU Parte Seconda n.99 del 29-8-2015)

 
Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di medicinali  per  uso  umano.  Modifiche  apportate  ai  sensi  del
Regolamento 1234/2008/CE  e  s.m.i.  e  del  Decreto  Legislativo  29
                        dicembre 2007 n. 274 
 

  Medicinale: VEGETALLUMINA ANTIDOLORE 
  Confezioni e numeri AIC: 041734017 - 10 % Gel - Tubo da 50 g 
  Codice pratica: N1A/2015/1831 
  Grouping  of  variations  di  Tipo   IA,   categoria   B.III.1.a)2,
consistente nella presentazione di due aggiornamenti consecutivi  del
Certificato di conformita' alla Farmacopea Europea per  il  materiale
di partenza utilizzato nella sintesi del principio attivo. 
  Medicinale: DERTEXIN 
  Confezioni e numeri AIC: 031151018 - 2 % Crema - Tubo da 30 g 
  Codice pratica: N1B/2015/2859 
  Modifica   di   Tipo   IB,   categoria   B.II.d.1.g),   consistente
nell'aggiornamento  delle  specifiche   del   prodotto   finito   con
introduzione dei limiti relativi alle impurezze  singole  note,  alle
impurezze singole non note ed alle impurezze totali e del metodo  per
la determinazione di tali impurezze. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla  data  di  scadenza  indicata  in  etichetta.  Decorrenza  delle
modifiche:  dal  giorno   successivo   alla   data   della   presente
pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

           Il presidente del consiglio di amministrazione 
                           Giampaolo Neri 

 
T15ADD11336
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
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